my-D-Level® – Professionelles Vitamin-D-Messkonzept

Welche laufenden Kosten entstehen?
Lediglich die benötigten Testkits als Verbrauchsmaterial. Es entstehen keine System- oder Softwarekosten.
Ist die Durchführung rechtlich zulässig?
Ja. Durch die IVDR-Zertifizierung des Systems und die verpflichtende Schulung ist die Anwendung innerhalb des my-D-Level® Konzeptes delegierbar und für den professionellen Einsatz konzipiert.
Wie schnell können wir starten?
Nach Kooperationsvereinbarung und Schulung kann das System unmittelbar eingesetzt werden.
Wer darf die Messungen durchführen?
Alle geschulten und zertifizierten Mitarbeiter. Die Teilnahme an der Schulung ist verpflichtend und unabhängig von der Grundqualifikation möglich.
Ist eine Schulung erforderlich?
Ja. Die Schulung durch medizinisches Fachpersonal ist fester Bestandteil des Konzepts und gewährleistet eine sichere und standardisierte Anwendung.
Benötige ich einen Arzt?
Nein. Das System ist für die Anwendung im professionellen Umfeld konzipiert.
Erhalte ich Marketing-Support?
Ja. Sie erhalten Vorlagen und Kommunikationsmaterialien für Studio & Praxis.
Welche Messmethode bildet die Basis des my-D-Level® Konzepts?
Die Quantifizierung des VHC Vitamin-D Tests erfolgt über eine herstellerseitig kalibrierte Eichkurve, deren Referenzwerte auf nach dem analytischen Goldstandard LC-MS/MS bestimmten Kontrollseren basieren. Damit nutzt my-D-Level® ein professionelles In-vitro-Diagnostikum für die quantitative Bestimmung von 25-OH-Vitamin-D.
Wie unterscheidet sich die Vollblutmessung im Studio von der Serumuntersuchung im Labor?
Sowohl die Vollblut-PoC-Messung im Studio als auch Serum-Laboranalysen basieren auf zugelassenen und etablierten diagnostischen Verfahren innerhalb des europäischen Rechtsrahmens.

- Im Studio wird der Vitamin-D-Wert direkt aus einem Tropfen Vollblut gemessen.

- Im Labor wird in der Regel Serum analysiert – also der zellfreie Anteil des Blutes.

Durch diese unterschiedlichen Probenarten und Messprinzipien können Werte aus Vollblutmessung und Laboranalyse voneinander abweichen, ohne dass dies automatisch auf einen Fehler hinweist.
Warum können Labor-Serumwerte (Immunoassay) systembedingt höher ausfallen als Vollblutwerte?
Vitamin D (25-OH-Vitamin-D) liegt überwiegend im flüssigen Blutanteil vor und ist an Transportproteine gebunden.

- Serum ist zellfrei und damit analytisch konzentrierter.

- Vollblut enthält Zellbestandteile, die keinen relevanten Vitamin-D-Anteil tragen.

➡️ Dadurch fallen Serumwerte bei Labor-Immunoassays methodenbedingt häufig höher aus als Vollblutwerte.
Welche Faktoren können Vitamin-D-Laborwerte (Serum, Immunoassays) beeinflussen?
Mehrere Einflussgrößen können zu Abweichungen führen:

Methodische Faktoren

- unterschiedliche Antikörper je nach Testsystem

- verschiedene Kalibrationsmodelle

- unterschiedliche Erfassung von 25-OH-Vitamin-D₂ / D₃

- Sensitivität gegenüber dem Vitamin-D-Bindungsprotein

Supplementierung

- kürzliche oder regelmäßige Vitamin-D-Einnahme

- vorübergehende Serum-Peaks nach hohen Dosierungen oder Bolusgaben

➡️ Deshalb sollte vor einer Laborbestimmung idealerweise ein Abstand von mehreren Tagen eingehalten werden.

Präanalytische Faktoren

- Zeitpunkt der Blutabnahme

- Gerinnungs- und Zentrifugationsbedingungen

- Lager- und Transportzeiten

- Temperaturbedingungen

Biologische Einflussfaktoren

- Hämatokrit und Hydratation

- körperliche Belastung

- akute Stoffwechsel- und Immunprozesse

➡️ Diese Faktoren können bestehende Unterschiede zwischen Messmethoden verstärken.
Welche Vorteile bietet die Vollblut-PoC-Messung im Studio (my-D-Level® Konzept)?
Die Messung mit dem VHC-Reader erfolgt als direkte Sofortmessung ohne Probenverarbeitung:

- keine Gerinnung und Zentrifugation

- keine Lager- oder Transportzeiten

- standardisierte Durchführung direkt vor Ort

➡️ Der Wert spiegelt den aktuellen Vitamin-D-Status zum Messzeitpunkt wider und eignet sich besonders gut für Verlaufskontrollen im Studio- bzw. Praxisalltag.
Wie zuverlässig ist die Vollblutmessung im Vergleich zur Laboranalyse?
Sowohl Vollblut-PoC-Messungen als auch Serum-Laboranalysen sind etablierte diagnostische Verfahren. Unterschiede in den Ergebnissen sind in der Diagnostik bekannt und lassen sich überwiegend durch proben- und methodenbedingte Faktoren erklären (z. B. unterschiedliche Messprinzipien, Kalibrationen, Präanalytik, Supplementierung).

Wichtig ist, Messergebnisse immer im Kontext der jeweiligen Methode und der klinischen Situation zu interpretieren – dafür liefert das my-D-Level® Konzept einen standardisierten Rahmen.
Was tun, wenn Messergebnisse unerwartet oder nicht plausibel erscheinen?
Bei auffälligen oder nicht erklärbaren Messergebnissen im Club / Studio gilt:

- bitte den Ablauf der Messung im Studio prüfen

- Rahmenbedingungen der Blutentnahme hinterfragen (z. B. kürzliche Supplementierung, Belastung, Hydratation)

- präanalytische Einflussfaktoren berücksichtigen

➡️ Bei Bedarf kann jederzeit Kontakt mit my-D-Level® aufgenommen werden. Gemeinsam werden der Messablauf, mögliche Einflussfaktoren und die Ergebnisse durchgegangen, um Fehlerquellen auszuschließen und eine sachlich fundierte Einordnung zu ermöglichen.
Wie funktioniert die Messung?
Die Messung erfolgt über kapillares Blut aus der Fingerbeere. Der VHC-Reader liefert innerhalb von ca. 15 Minuten ein quantitatives Ergebnis.
Ist der Test im my-D-Level® Konzept mit angebotenen Schnelltests oder Selbsttests aus dem Internet vergleichbar?
Nein. my-D-Level® basiert auf einem professionellen In-Vitro-Diagnostikum mit quantitativer Messung. Frei verfügbare Selbsttests sind meist qualitativ oder semiquantitativ ausgelegt.
Gibt es eine Lizenzgebühr oder Abnahmeverpflichtungen?
Nein. Es fallen keine Lizenzgebühren oder langfristigen Verpflichtungen an. Sie entscheiden selbst über Einsatz und Umfang.

Wie gut kennen Ihre Mitglieder und Patienten ihre Basis für Muskulatur, Immunsystem, Zellschutz, Knochenaufbau und Leistungsfähigkeit?

Mit my-D-Level^® integrieren Sie eine quantitative Vitamin-D-Messung auf Basis eines professionellen In-vitro-Diagnostikums – direkt vor Ort und innerhalb von nur 15 Minuten.

Vitamin D & Longevity – Was steckt dahinter?

Wie gut kennen Ihre Mitglieder und Patienten ihre Basis für Muskulatur, Immunsystem, Zellschutz, Knochenaufbau und Leistungsfähigkeit?

Mit my-D-Level® integrieren Sie eine quantitative Vitamin-D-Messung auf Basis eines professionellen In-vitro-Diagnostikums – direkt vor Ort und innerhalb von nur 15 Minuten.

Vitamin D & Longevity – Was steckt dahinter?

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